医疗器械
自动腹膜透析机
通用名称：自动腹膜透析机
批准文号：苏械注准20142100212
生产厂家：江苏杰瑞科技集团有限责任公司
说明书
【注册证编号】
苏械注准20142100212
【注册人名称】
江苏杰瑞科技集团有限责任公司
【注册人住所】
中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房
【生产地址】
中国（江苏）自由贸易试验区连云港片区经济技术开发区跃湖路28号国际医药创新产业园区K栋厂房3层
【产品名称】
自动腹膜透析机
【管理类别】
第二类
【型号规格】
JARI-APD-1AJARI-APD-1C
【结构及组成】
自动腹膜透析机采用模块化、通用化设计，由主机、电源线及处方卡组成，不包括与其配合使用的一次性消耗材料（抛弃式管路、透析液）。自动腹膜透析机软件组成见下表所示。产品型号 软件名称 软件型号
发布版本号JARI-APD-1A
JARI-APD-1A自动腹膜透析机软件 fmdesigner 1JARI-APD-1C JARI-APD-1C自动腹膜透析机软件 fmdesigner-1C 1
【适用范围】
用于临床对于肾功能衰竭患者进行自动腹膜透析治疗。
【审批部门】
江苏省药品监督管理局